ICCON Validasyon Danışmanlık Hizmetlerine Hoş Geldiniz

Sırapınar Mh. Beykoz Cad. Tepe Aura Sitesi L Blok D:4, Çekmeköy 34799, Istanbul

Danışmanlık

Yardım için buradayız

Bizler küçük, büyük her yeni proje için istekliyiz. Bize ihtiyaçlarınızı iletin, sizler ile en kısa zamanda iletişime geçelim.

Teklif Alın

Bilgisayarlı sistemlerinizin valide edilmeleri konusunda desteğe ihtiyacınız mı var? Bu konuda sizlere oldukça kapsamlı bir hizmet sunuyoruz. Bizler, konusunda uzman kadromuz ile sizlere kaliteli ve ekonomik validasyon danışmanlık hizmeti sunmaya hazırız. Sektörden tecrübeli uzmanlarımız, sistemlerinizi güncel yasal regülasyon gerekliliklerine uyumluluğunu değerlendirip, risk-bazlı bir validasyon yaklaşımı sunmaktadır. Aşağıda tanımlı gereklilikler baz alınarak sistemleriniz değerlendirilip valide edilmektedir.

  • MHRA kapsamında ALCOA + data integrity çalışmaları
  • FDA 21 CFR Part11 – elektronik kayıt & elektronik imza uygulamaları
  • PIC/S Annex 11 bilgisayarlı sistem validasyon uygulamaları
  • PIC/S Annex 15 and USP analitik ekipman kalifikasyon uygulamaları

 

ICCON Validasyon Danışmanları, bilgisayar kontrollü sistemlerin kalifikasyon ve validasyon uygulamalarında önemli bir tecrübe ve bilgi birikimine sahiptirler. Sağlık sektöründe bir çok bilgisayarlı sistem projelerinde uzmanlarımız görev almış ve tecrübe edinmiştir. Bu projeler;

  • Kromatogram Veri Yönetim Sistemi (CDS)
  • ERP Sistemleri (SAP)
  • Laboratuvar Veri Yönetim Sistemi (SDMS)
  • Üretim Ekipmanları Merkezi Yönetim Sistemi (SCADA)
  • Bina Yönetim Sistemi (BMS)
  • Envanter, ve Kalibrasyon Yönetim Sistemi (BOYSWEB)
  • Kalite Yönetim Sistemi (QMEX)
  • Üretim Ekiğman Kontrol Panelleri (PLC)
  • Partikül Ölçüm Sistemleri (PMS)
  • Sıcaklık&Nem İzleme Sistemleri
  • Commercial Off The Shelf Systems (COTS)
  • Excel Uygulamaları
  • ve daha fazlası…

Bize Ulaşın

Bize Ulaşın